药品净化车间中央空调系统在设计的过程中要考虑到 URS 的重要性。 在系统施工的过程中， 净化设施的运行质量就应当得到强有力的保证， 而不应当在建设完成之后再进行检验。

1 药品生产净化级别的划分

在国际上，GMP对药品净化车间洁净级别的划分非常的严格。悬浮粒子数最大允许数、 浮游菌、 沉降菌以及表面微生物等

都有着一定等级的划分。 我国 2010 版 GMP 和欧盟的 GMP 在净化等级的划分上是保持高度一致的。 但是我国在净化设施的设计、 材料以及施工安装工艺上却无法跟上欧盟等发达国家的步伐。 这方面应当得到我国药品生产企业的高度重视。

药品净化车间应当保持具有足够的换气次数， 空气的过滤过程也应当相对严格， 房间压力必须合适， 组织气流也要具有一定的合理性。 这样才能够使洁净室达到所规定的净化结果。

2 净化空调箱的设计

净化区主要应用净化空调箱来达到净化空气的目的。 同时， 净化空调箱也能够使生产车间保持生产所需要的温度和湿度。 新版 GMP 中对于药品生产车间的压差和换气次数的要求有所提高。 因此， 净化空调箱的设计理念正符合 GMP 的要求。

2. 1 二次回风的设计

在空调箱的设计中， 回风设计的形式主要分为一次回风和二次回风。 一次回风主要指的是回风全部从前表冷器经过。 二次回风主要指的是一部分回风从前表冷器通过， 而另一部分回风则不从前表冷器通过。回风的总量是不变的。 如果回风设计的形式为一次回风， 那么回风会在前表冷器和新风进行混合， 之后再通过表冷。 如果回风设计应用的是二次回风形式， 那么只有一部分回风会在前表冷器和新风进行回合。 从这可以看出， 一次回风形式的应用会加大经过表冷器的风量。 如果风量比较大，那么风速也会在一定程度上提高。 这样也会降低和表冷器的换热效果。 同时， 应用一次回风形式经过表冷器的混合风的温度比应用二次回风形式的混合风的温度要低。 如果温度比较低， 那么换热器交换的推动力也不会增大。

2. 2 变风量的设计

因为生产的需要药厂的中央空调在一定程度上需要使用变频电机， 这样做是因为可以让中央空调在启动的过程中可以降低其对尾部产生的高强冲击力。 之前的空调风柜的送风阀用的都是定风量阀门， 由人工进行操控。 近年来， 随着科技的发展自动化的普遍应用， 目前用的都是可以变风的自动化电动阀门， 且会在送风口装置一个风量传感器， 将阀门的开启以及风量、 变频器进行连接。 以达到风量恒定的目的，保证厂房内的压差恒定， 不受其他因素的影响。