1万级:微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。
车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米,一般为注射剂浓配车间。
具体界定如下:
1、1万级:微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。
2、10万级:微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。
3、30万级:微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
4、100级:微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。